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某三级甲等综合性医院住院患者知情同意管理现状

         
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目的探讨某三级甲等综合性医院住院患者知情同意管理现状。方法收集2017年1-12月某三级甲等综合性医院的2 569份病历中的知情同意书进行回顾性调查分析。知情同意书包括手术同意书、麻醉同意书、特殊诊疗同意书、输血治疗同意书和血液制品同意书;并确定各类知情同意书的构成要素,如患者的基本情况、诊疗措施、替代方案、医疗风险、签名等。分析知情制度落实情况和规范情况。结果 2 569份病历中共需要签署各类同意书4 770份,知情同意制度落实的4 743份(99.43%),其中手术同意书1 284份(100.00%,1 284/1 284)、麻醉同意书1 152份(100.00%,1 152/1 152)、特殊诊疗同意书1 094份(99.27%,1 094/1 102)、输血治疗同意书574份(99.65%,574/576)、血液制品同意书639份(97.86%,639/653);知情同意未落实的27份(0.57%),其中无特殊诊疗同意书8份(0.73%,8/1 102)、无输血治疗同意书2份(0.35%,2/576)、无血液制品同意书14份(2.14%,14/653),同意书无患者或其家属签名3份。落实的4 743份知情同意书中,内容、格式完全符合医院规范的4 712份(99.35%),其中使用医院模板4 685份(99.43%,4 685/4 712),科室自设模板27份(0.57%,27/4 712);不符合医院规范的31份(0.65%),其中无医师签名12份(38.71%,12/31)、无替代方案8份(25.81%,8/31)、患者信息不全6份(19.35%,6/31)、名称为协议书5份(16.13%,5/31)。知情同意制度未落实的科室分布:外科17份(62.96%,17/27),内科8份(29.63%,8/27),医技科室2份(7.41%,2/27)。不规范同意书的科室分布:内科15份(48.39%,15/31),外科13份(41.94%,13/31),医技科室3份(9.68%,3/31)。结论医院知情告知管理比较规范,但要进一步规范知情告知项目管理、深化教育培训和加强监督管理,从而提高对知情同意书的管理水平。

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