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孕妇金花胶囊对孕鼠胚胎生长发育致畸实验研究

         
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目的通过对孕鼠胚胎生长发育致畸试验;观察检测孕妇金花胶囊的致突变毒性反应,并对该供试品的致突变毒性反应发生的危害程度进行安全性评价,为临床孕妇使用孕妇金花胶囊提供安全用药剂量的参考范围;方法通过给妊娠7 d的SD品系孕鼠ig孕妇金花胶囊药液三个不同剂量(10.0 g、5.0 g、2.5 g/kg.d,1次/d),连续10 d;观察和病检该供试品对孕鼠生殖期胚胎各项生长发育指标,即(1)孕鼠检查、(2)胚胎数与胚胎生长发育外观检查、(3)胚胎骨骼生长发育状况检查、(4)胚胎各重要脏器形态及部分脏器的组织病理切片镜检等;与空白对照组比较,检测孕鼠及胚胎的上述各项指标致畸变毒性反应发生的影响;结果孕妇金花胶囊ig给药对孕鼠胚胎生长发育即:(1)孕鼠检查、(2)胚胎数与胚胎生长发育外观检查、(3)胚胎骨骼生长发育状况检查、(4)胚胎各重要脏器形态及部分脏器的组织病理切片镜检等,与空白对照组比较未见有致畸毒性反应发生。结论孕妇金花胶囊致畸试验各项观测指标检测显示:对孕鼠胚胎生长发育未见有致畸毒性反应发生。

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