人胎盘组织液HPLC指纹图分析

程雅琴; 杨鹏云

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目的建立人胎盘组织液制品批间一致性的质量控制方法。方法采用ＨＰＬＣ指纹图方法，观察同一生产单位不同生产批之间，以及不同生产单位之间人胎盘组织液制品ＨＰＬＣ主要色谱峰的变化。结果同一生产单位不同批的人胎盘组织液指纹图谱基本一致；不同生产单位的人胎盘组织液的指纹图谱有差异。结论ＨＰＬＣ指纹图方法可以作为常规质量拄制指标，用于控制胎盘组织液制品批间一致性。

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来源
《中国生物制品学杂志》 |2001年第4期|238-240|共3页
作者
程雅琴; 杨鹏云;
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作者单位

中国药品生物制品检定所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类脏器制剂;
关键词
人胎盘组织液; HPLC指纹图; 质量控制;

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