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中药汤剂口服联合正骨手法治疗腰椎间盘突出症有效性和安全性的Meta分析

         
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目的:评价中药汤剂口服联合正骨手法治疗腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的有效性和安全性。方法:应用计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Cochrane library、Embase、Web of Science,搜集应用中药汤剂口服联合正骨手法治疗LDH的随机对照试验文献,检索时限均为建库至2020年12月1日。试验组干预措施为中药汤剂口服联合正骨手法,对照组干预措施为单纯中药汤剂口服或正骨手法。由2位研究者检索、筛选文献、提取数据并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Revman5.3软件对治疗总有效率、腰部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、日本骨科学会(Japanese Orthopedic Association,JOA)腰痛疾患评分及并发症发生率进行Meta分析,同时通过改变效应模型进行敏感性分析。结果:共纳入14篇文献。Meta分析结果显示,试验组的治疗总有效率高于对照组[I^(2)=45%,P=0.040;RR=1.20,95%CI(1.15,1.25),P=0.000];试验组在治疗开始后20 d以内评价的腰部疼痛VAS评分低于对照组[I^(2)=98%,P=0.000;MD=-2.30,95%CI(-3.87,-0.73),P=0.004],治疗开始后20~30 d评价的腰部疼痛VAS评分低于对照组[I^(2)=92%,P=0.000;MD=-1.18,95%CI(-1.50,-0.86),P=0.000],治疗开始后30 d以上评价的腰部疼痛VAS评分低于对照组[I^(2)=98%,P=0.000;MD=-2.06,95%CI(-3.86,-0.26),P=0.030];2组在治疗开始后21 d以内评价的JOA腰痛疾患评分的差异无统计学意义[I^(2)=99%,P=0.000;MD=1.62,95%CI(-8.06,11.30),P=0.740],试验组在治疗开始后21 d评价的JOA腰痛疾患评分高于对照组[I^(2)=0%,P=0.650;MD=4.36,95%CI(3.92,4.80),P=0.000],试验组在治疗开始后21 d以上评价的JOA腰痛疾患评分高于对照组[I^(2)=0%,P=0.630;MD=5.38,95%CI(4.48,6.27),P=0.000];仅1项研究报道了治疗后的并发症发生情况,2组均仅发生局部损伤、胃肠道反应、皮肤潮红等轻微并发症,经对症处理后明显缓解。改变效应模型后,各结局指标结果无明显变化,提示本研究Meta分析结果较为稳定。基于治疗总有效率和腰部疼痛VAS评分的漏斗图均显示,各研究点分布不完全对称,提示可能存在发表偏倚。证据质量评价结果显示,4个结局指标的证据质量均为中或低。结论:中药汤剂口服联合正骨手法治疗LDH具有较好的临床疗效和安全性,疗效优于单纯中药汤剂口服或正骨手法治疗。

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