复方二甲双胍胶囊在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度(英文)

印晓星; 张银娣; 丁黎; 沈建平; 李丽敏; 邱俊

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目的 :研究复方二甲双胍胶囊在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 :2 0名男性志愿者随机交叉口服复方二甲双胍胶囊 (试验药 )或合用二甲双胍片格列本脲片 (参比药 ) ,HPLC 紫外法和LC MS法测定人血浆中二甲双胍和格列本脲浓度 ,计算药动学参数和相对生物利用度。结果 :口服试验药和参比药后二甲双胍的Cmax 分别为1.87± 0 .36和 1.77± 0 .35mg·L-1;Tmax为 1.7± 0 .6和 1.8± 0 .5h ;AUC0 -∞ 为 8.13± 1.32和 8.6 2±1.4 7mg·L-1·h-1,格列本脲的Cmax分别为 12 9.2±5 1.4和 12 3.9± 5 0 .7μg·L-1;Tmax 为 2 .3± 0 .7和2 .6± 0 .9h ;AUC0 -∞ 为 0 .6 90± 0 .2 2 8和 0 .6 32±0 .2 11mg·L-1·h-1,以上参数在试验药和参比药之间皆无显著性差异。试验片中二甲双胍和格列本脲相对于参比药的生物利用度分别为 95 .0 %±11.5 %和 10 9.6 %± 8.8%。结论

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来源
《中国临床药理学与治疗学》 |2004年第6期|623-627|共5页
作者
印晓星; 张银娣; 丁黎; 沈建平; 李丽敏; 邱俊;
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作者单位

南京医科大学临床药理研究所;

中国药科大学药物分析教研室;

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正文语种 chi
中图分类药物代谢动力学;
关键词
二甲双胍; 格列本脲; 药物动力学; 生物利用度;

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