重组人促红细胞生成素的HPLC与UPLC肽图谱分析

王敏力; 杨鹏云; 沈琦

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重组人促红细胞生成素的HPLC与UPLC肽图谱分析

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目的分析rHuEPO供试品及其对照品经胰酶酶解后分别在HPLC与UPLC上的肽图谱表现。方法rHuEPO供试品及对照品经透析、冻干、重新溶解和胰酶酶切后,以三氟醋酸/水,三氟醋酸/乙腈/水作为流动相梯度洗脱,分别以HPLC及UPLC连接反相色谱柱分析酶切后的肽段。结果rHuEPO供试品及其对照品经胰酶酶切后的肽段在HPLC上肽图谱表现一致,在UPLC上肽图谱也完全一致。UPLC分析rHuEPO肽图需要的进样量更少,且较传统HPLC的分析时间大为缩短,同时不损失分离度及灵敏度。结论UPLC与HPLC均能验证rHuEPO供试品及对照品肽图的一致性,相比于HPLC、UPLC分析肽图谱更方便快捷,更节省样品,更适合分析rHuEPO肽图。

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来源
《中国预防医学杂志》 |2008年第5期|360-365|共6页
作者
王敏力; 杨鹏云; 沈琦;
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作者单位

中国药品生物制品检定所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药品鉴定;
关键词
重组人促红细胞生成素; 胰酶酶解; 肽图谱; 高效液相色谱; 超高效液相色谱;

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