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美国FDA警告信的制度架构及启示

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摘要

在美国,FDA警告信是FDA对药品监督检查中常见的监管措施,本文力图以FDA药物临床试验的警告信为例证,结合行政法原理,探究FDA警告信的制度特征,明晰FDA警告信的法律定位、适用条件以及内容要求,探究FDA如何规范警告信的发布与终止程序,以期对我国药品监管中告诫信制度的建构有所裨益。

著录项

来源
《中国食品药品监管》 |2019年第12期|28-35|共8页
作者
宋华琳; 刘炫;
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作者单位

南开大学法学院;

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正文语种 chi
中图分类药事法规;
关键词
FDA警告信; 现场检查; 药品监管;

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