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人血浆中辛伐他汀的HPLC-MS/MS测定

         

摘要

建立了HPLC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度,并以24名健康志愿者进行了两种辛伐他汀片的生物等效性研究。采用C18柱,流动相为0.5%甲酸溶液和乙腈,梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子化,定量分析离子分别为m/z482.0→441.0(辛伐他汀)和m/z468.0→427.0(洛伐他汀,内标)。辛伐他汀在0.2~50ng/ml范围内线性关系良好。方差分析和双单侧t检验表明两制剂生物等效。

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