检测HCV RNA的PCR试剂质控试行参考品的建立

汪兴太; 周诚; 祁自柏; 李河民

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选慢性丙型肝炎病人中HCVRNA含量不等的阳性血清作为阳性标准，采用选自HCV基因5’端非编码区的不同引物来扩增病毒基因，扩增产物与分子量标准进行比较，部分产物用酶切初步分析进行确证。选国家HCV抗体诊断试剂盒临床验证参考品中的阴性样品作为阴性标准，经反复检测显示HCVRNA为阴性。选强阳性血清经5%小牛血清稀释作为灵敏度标准，检测范围为10－5～10－7。应用该参考品对北医肝病研究所的三批HCVRNA诊断试剂盒进行检测，阳性和阴性标准均符合要求，灵敏度为10-5～10-6。

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来源
《中国生物制品学杂志》 |1994年第3期|133-135|共3页
作者
汪兴太; 周诚; 祁自柏; 李河民;
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作者单位

中国药品生物制品检定所;

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正文语种 chi
中图分类 R392－33;
关键词
PCR; 丙型肝炎病毒; RNA; 试剂盒;

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