概率单位平行线法在乙肝疫苗效力试验数据统计中的应用

封多佳; 温帼玲; 程夷

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概率单位平行线法在乙肝疫苗效力试验数据统计中的应用

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采用概率单位平行线法对7个厂家7年间生产的血源乙型肝炎疫苗的效力试验结果进行统计分析，并与现行规程的Reed－Muench法计算结果比较，前法可进行线性、平行性检验及可信限率等分析，有效地区分试验误差，准确客观地评价疫苗效力。用此法时，剂量应不少于4组；各剂量反应率应落在经验区间内；EDS50可信限率应≤60％，相对效价可信限率应≤150％；可用合格、不合格或复试三个标准予以评价。本文对疫苗效力的稳定性及试验的一致性进行了质量分析，计得共同回归系数为1．5896、总体相对效价为2．31（2．20，2．42）。上述方法已用BASIC语言编制了程序，可用于常规检定。

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来源
《中国生物制品学杂志》 |1994年第3期|141-143|共3页
作者
封多佳; 温帼玲; 程夷;
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作者单位

卫生部兰州生物制品研究所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 R392－33;
关键词
效力试验; 乙型肝炎疫苗; 计算; 鉴定;

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