兔角膜上皮细胞短期暴露实验替代兔眼刺激实验的可行性研究

李向辉; 邱璐; 邱知红

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兔角膜上皮细胞短期暴露实验替代兔眼刺激实验的可行性研究

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目的:探讨用兔角膜上皮细胞(SIRC)模型对眼用制剂包装材料的浸提液进行短时暴露(STE)实验,以替代动物眼刺激实验的可行性。方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行STE实验和兔眼刺激实验,比较两种实验分级的一致程度。结果:两种方法对不同浓度的阳性浸提液进行实验分级的一致程度为78.6%,统计学分析证明两种方法具有相当的一致性。以动物实验的分级为标准,STE实验的灵敏度和特异性分别为100%和80%,假阳性率为20%,假阴性率为0%。结论:SIRC的STE眼刺激实验有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性实验的替代方法。

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来源
《药学服务与研究》 |2009年第3期|182-185|共4页
作者
李向辉; 邱璐; 邱知红;
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作者单位

上海市食品药品包装材料测试所;

上海出入境检验检疫局;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类眼科诊断学;
关键词
兔角膜上皮细胞; 眼刺激实验; Draize实验; 包装材料;

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