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护理干预对药物临床试验中受试者依从性的影响

         

摘要

目的:探讨药物临床试验受试者选用护理干预的价值.方法:纳入102例药物临床试验受试者研究(2020.01~2020.12),按1:1比例分为对照组(n=51,选用常规护理,由医护人员根据临床制度叮嘱受试者正常用药,并告知其正确用药方法及可能出现的不良反应;其次做好心理疏导及受试教育,使其明确进行该项研究的临床价值,并叮嘱其保持良好的情绪状态)、观察组(n=51,选用护理干预,①制定护理方案由医务人员结合既往工作经验,在导师指导下制定明确被研究药物可能出现的不良反应并制定针对性护理措施;②沟通在工作中需加强受试者沟通,及时解答其试验中遇到的问题,在沟通过程中使用通俗易懂语言为受试者讲解相关知识及注意事项,达到缓解其焦虑、抑郁等负性情绪的目的.③拟定护理计划在受试试验开始前对受试者实际情况进行评估,并密切监测其用药剂量,发现问题第一时间告知受试者,并结合其实际情况给予不同的护理在干预,以提高其依从性,确保试验结果;再者需对受试者进行自我意识干预,提高其自我干预能力,规避试验中其他因素对试验结果的影响.④建立受试者档案通过采集受试者资料,并将其整理成EXCEL表格,可以帮助研究人员明确患者基本情况,并在每个清洗期对受试者进行电话回访,以明确其院外情况).结果:(1)依从性(根据受试者是否来访评价其依从性评价,受试者定时来访判定为完全依从,受试者未定时来访判定为不依从):观察组(98.04%)高于对照组(86.27%),组间对比P<0.05.结论:护理干预在药物临床试验护理中效果确切,可改善受试依从性,值得借鉴.

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