首页> 中文期刊> 《中国药品标准》 >加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质

加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质

         

摘要

目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量.方法:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01 mol · L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH值为2.2)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长215 nm;柱温为50 °C.测定依那普利拉(杂质Ⅰ)和依那普利双酮(杂质Ⅱ)相对于依那普利的校正因子,并进行定量分析.结果:各色谱系统中依那普利与相邻杂质及各已知杂质间分离良好,依那普利和杂质Ⅰ、杂质Ⅱ在0.5~30 μg · mL-1浓度范围内线性关系良好(r > 0.999);杂质Ⅰ、杂质Ⅱ校正因子分别为0.71、0.92;杂质Ⅰ的定量方式以加校正因子的主成分自身对照法为宜,加校正因子的主成分自身对照法和外标法测得结果无显著性差异.结论:该方法简便快速,可准确测定马来酸依那普利片的有关物质.

著录项

相似文献

  • 中文文献
  • 外文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号