基于FAERS数据库的吡仑帕奈致药品不良事件信号挖掘与分析

陈世祺; 陶婧; 杭永付; 谢诚; 朱建国; 缪丽燕

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基于FAERS数据库的吡仑帕奈致药品不良事件信号挖掘与分析

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目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘、评价新型抗癫痫药吡仑帕奈相关药品不良事件(ADE)风险,以期为临床安全用药提供参考。方法:采用比值失衡法,对FAERS数据库2013年第1季度至2022年第1季度共37个季度的数据进行信号挖掘,对符合风险信号检测标准的吡仑帕奈ADE报告进行提取分析,并与药品说明书对比,挖掘新的ADE并分析其规律。结果:共提取吡仑帕奈相关ADE报告17112份,药品说明书中未标注的报告频次较多、信号较强的ADE主要分布于神经系统疾病、多重耐药性、先天性疾病、抗凝血药药效降低和代谢及营养类疾病。结论:临床使用吡仑帕奈时,应多关注神经系统不良反应,对特殊患者群体需评估患者状态,并探索最佳药物剂量,通过个体化治疗保障患者用药安全。

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来源
《中国医院用药评价与分析》 |2023年第1期|108-111|共5页
作者
陈世祺; 陶婧; 杭永付; 谢诚; 朱建国; 缪丽燕;
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作者单位

苏州大学附属第一医院药学部;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 R971.6;
关键词
吡仑帕奈; 药品不良事件; 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统; 数据挖掘; 个体化治疗;

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