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黄葵胶囊联合ACEI/ARB类药物治疗早期糖尿病肾病随机对照研究的Meta分析和试验序贯分析

         

摘要

目的:基于Meta分析和试验序贯分析(TSA),评价黄葵胶囊联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性。方法:检索主要的中英文数据库,收集建库至2021年4月18日有关黄葵胶囊治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)。由2名研究员进行文献筛选和信息提取,并评价所纳入研究的质量及偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行结局指标的分析,采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行TSA。结果:最终纳入25项RCT,共1 895例患者(研究组949例,对照组946例)。Meta分析结果显示,黄葵胶囊联合ACEI/ARB类药物的治疗方案优于单用ACEI/ARB类药物的治疗方案,其中临床总有效率(RR=1.26,95%CI=1.17~1.34,P0.05);对尿白蛋白排泄率进行TSA,显示样本量充足,研究组患者的疗效优于对照组,证据确切。结论:黄葵胶囊联合ACEI/ARB类药物治疗早期糖尿病肾病可提高临床总有效率,降低蛋白尿,改善肾功能,调整血脂水平,安全性好,具有一定的临床应用前景。由于纳入的文献质量一般及研究方法学质量不高,仍需更多高质量、多中心、大样本的RCT进行确证。

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