氨酚氢可酮片的生物等效性研究

谭广山; 郭瑞臣

首页> 中文期刊> 《中国医院用药评价与分析》 >氨酚氢可酮片的生物等效性研究

氨酚氢可酮片的生物等效性研究

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的:评价两种氨酚氢可酮片的生物等效性.方法:以市售氨酚氢可酮片为参比制剂,以自制氨酚氢可酮片为受试制剂,采用双制剂双周期交叉试验设计,在健康男性(n=20)体内进行药动学研究,清洗期为1周.分别于每一周期给药前和给药后各时间点取肘静脉血,分离血浆.分别采用高效液相色谱(HPLC)法测定对乙酰氨基酚、液质联用(LC-MS/MS)法测定氢可酮的血药浓度,计算两者的药动学参数和相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性.结果:受试制剂l和参比制剂中对乙酰氨基酚的主要药动学参数t1/2分别为(3.900± 1.926)、(4.088±1.731)h,tmax分别为(0.775±0.197)、(0.763±0.190)h,cmax分别为(15.932±3.695)、(16.952±3.939)μ g/ml,AUC0-24h分别为(64.270 ±26.625)、(64.723±26.297)μg· h/ml,AUC0-∞分别为(67.716±33.219)、(67.661±33.150)μg· h/ml;受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(100.9±14.5)％.受试制剂和参比制剂中氢可酮的主要药动学参数t1/2分别为(5.377±0.862)、(5.318±1.382)h,tmax分别为(1.438±0.590)、(1.513±0.604)h,cmax分别为(21.722±6.102)、(20.572±5.380) ng/ml,AUC0-24h分别为(135.493±33.835)、(133.009±30.810) μg· h/ml,AUC0-∞分别为(142.386±35.767)、(139.243± 31.540)μg· h/ml;受试制剂中氢可酮相对生物利用度为(102.9 ±16.9)％.结论:两种氨酚氢可酮片生物等效.

著录项

来源
《中国医院用药评价与分析》 |2014年第4期|317-320|共4页
作者
谭广山; 郭瑞臣;
展开▼
作者单位

聊城市人民医院;

山东聊城252000;

山东大学齐鲁医院;

济南250012;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物代谢动力学;
关键词
氨酚氢可酮片; 对乙酰氨基酚; 氢可酮; 生物等效性; 高效液相色谱法; 液质联用法;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 国产氨酚氢可酮片人体生物等效性研究 [J] . 郝光涛 ,马蒙 ,曲恒燕 . 中国药物应用与监测 . 2011,第005期
2. 空腹口服国产氨酚双氢可待因制剂的生物等效性初步评价研究 [J] . 李亚娟 ,冯镭 ,徐瑜玲 . 数理医药学杂志 . 2019,第005期
3. 氨酚氢可酮与羟考酮治疗急诊科中重度疼痛的效果对比研究 [J] . 翟蒙蒙 ,杨娜 ,李志刚 . 河南医学研究 . 2017,第024期
4. 氨酚氢可酮联合神经阻滞治疗带状疱疹急性期疼痛的疗效观察 [J] . 张宇 ,马民玉 . 中国实用神经疾病杂志 . 2019,第009期
5. 氨酚氢可酮与曲马多治疗急诊科患者中重度疼痛的效果比较观察 [J] . 高欣1 . 医学食疗与健康 . 2019,第008期
6. 氨酚伪麻美芬分散片的制备与质量研究 [C] . 张曼红 ,张波 . 江苏省药学会第七届药师周大会、第十一届华东地区药剂学术会议 . 2006
7. 氨酚氢可酮片的药代动力学和生物等效性研究 [A] . 谭广山 . 2007

氨酚氢可酮片的生物等效性研究

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅