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纳武利尤单抗注射液临床应用的合理性与安全性研究

         

摘要

目的:探讨纳武利尤单抗注射液的临床应用合理性及安全性。方法:收集2017年1月至2020年6月中国人民解放军总医院第五医学中心(南院区)使用纳武利尤单抗注射液的患者资料,依据药品说明书及最新指南,对纳武利尤单抗注射液的临床使用合理性进行分析与评价,并观察不良反应发生情况。结果:2017年1月至2020年6月该院使用纳武利尤单抗注射液的患者累计60例,共使用纳武利尤单抗注射液291例次,人均治疗4.85个周期。其中,符合药品说明书适应证或权威指南推荐的病例共49例(占81.67%)。纳武利尤单抗注射液的用法与用量基本合理。不良反应发生率为40.00%(24/60),以1—2级不良反应居多,无需处理或经对症治疗即可好转;严重不良反应8例(占13.33%),其中免疫相关性肺炎高达4例(占6.67%)。结论:该院纳武利尤单抗注射液的使用基本遵循了药品说明书适应证或指南推荐,但仍存在超国内药品说明书适应证的情况,临床使用中应注意按照医院规定进行备案,并落实知情同意。纳武利尤单抗注射液的严重不良反应发生率较高,尤其是免疫相关性肺炎,可能与肺癌患者占比较高有关,也可能与联合用药有关,不除外既往临床研究低估了该药免疫性肺炎的发生率,临床使用过程中需加强监护。

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