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六西格玛质量管理方法在临床血液学常规项目检测性能评价和质量控制中的应用

         
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目的 应用6σ 质量管理方法 对临床血液学常规检验项目进行分析,在六西格玛水平上评价检验项目性能,个性化设计质控方法 并选择合适的方法 对质量进行改进.方法 收集南昌大学第一附属医院检验科2018年8月至2019年8月WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC 8个常规项目室内质量控制的变异系数(CV％),结合2019年卫生部临床检验中心全血细胞计数室间质量评价的统计结果 计算偏倚(Bias％),允许总误差(TEa％)来自卫生行业标准WS/T 406-2012,以此计算σ值,进入检验医学信息网使用在线软件绘制标准化六西格玛性能验证图,随后计算质量目标指数(QGI),提出优先质量改进方法 及选择合适质量控制方案.结果 临床血液学常规检验项目性能仅有HGB、MCV两个项目达到世界一流6σ水平,PLT表现优秀(5≤σ<6),WBC、HCT、MCH和MCHC表现良好(4≤σ<5),RBC表现临界(3≤σ<4),未达到6σ项目为保证检验质量应选用多个质控规则.通过分析质量目标指数,WBC和PLT需要优先改进精密度(QGI<0.8),RBC,HCT,MCH,MCHC则需要同时改进精密度和正确度(0.8≤QGI≤1.2).结论 6σ质量管理方法 应用于临床血液学常规检验项目,可以高效评价检测性能,便捷地设计个性化质量控制方案,能够有效指导检验质量改进.

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