强生“超适应证”事件凸显医药监管漏洞

梁潇

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在强生＂超适应证＂推广的事件中,可以看出中美两国的药品监管制度的差异,以及我国医药行业的监管漏洞,同时也引发了公众对中国药品监管力度的质疑6月11日,世界制药巨头美国强生公司因＂超适应证＂药物推广而被美国政府巨额罚款22亿美金。涉案药物维思通在中国也有销售,不过按照强生中国子公司西安杨森的说法,维思通在国内已经获批了双向情感障碍这一适应证。同一款药品适应证问题,在美国因违规而受到重罚,在国内却是获批的。

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来源
《法人》 |2012年第7期|P.33-35|共3页
作者
梁潇;
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作者单位

《法人》编辑部;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类 F426.7;
关键词
监管制度; 医药行业; 事件; 美国强生公司; 美国政府; 监管力度; 西安杨森; 情感障碍;

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