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美国FDA要求所有睡眠障碍疾病治疗药更改标签

         

摘要

美国FDA已要求所有镇静催眠药产品(一类用于诱导和/或维持睡眠的药物)的制造商加强它们的标签说明,用更重的语言描述潜在的危险。这些风险包括严重的过敏反应和复杂的睡眠相关性行为,可能包括睡着驾驶。睡着驾驶定义为服用镇静催眠产品后在神智不完全清醒的状态下驾驶,对事情毫无记忆。

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