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呋喃西林溶液无菌检查法方法验证

         

摘要

建立呋喃西林溶液无菌检查方法.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录提供的无菌检查法的要求进行验证试验.可采用薄膜过滤法(用0.1%蛋白胨水溶液500ml/膜,少量多次冲洗)进行无菌检查.呋喃西林溶液采用微生物学检查法进行检查时,临床使用可能不够安全,建议参照2010年版《中国药典》要求,通过方法学验证试验建立合理的无菌检验方法.

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