制药机械标准化与GMP实施(下篇)

董春亮

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(1)净化功能洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准就须在药品加工中，对凡药物(药品)暴露的，室区一般洁净度达不到或有人机污染可能的，原则上均应在设备上设计有净化功能：对于不同场合的设备，要求的这一功能形式也不尽相同，如热风循环干燥的设备．气流污染是最明显的，其空气的净化；洗瓶、注水机用水的洁净度；

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来源
《通用机械》 |2005年第1期|88-91|共4页
作者
董春亮;
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作者单位

中国制药装备行业标准化技术委员会;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类机械制造工艺;
关键词
制药机械; 净化功能; GMP; 洗瓶; 洁净度; 干燥; 药物; 标准化; 设备; 药品;

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