正相高效液相色谱法测定琥珀酸曲格列汀中的(R)-3-氨基哌啶

林辉; 关晴; 刁富城

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建立琥珀酸曲格列汀中(R)-3-氨基哌啶测定的正相高效液相色谱分析方法,用于琥珀酸曲格列汀中对起始原料(R)-3-氨基哌啶盐酸盐残留的质量控制。采用CHIRALPAK AD-H(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以正己烷-无水乙醇(80:20)为流动相,等度洗脱,流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为210 nm。(R)-3-氨基哌啶在0.10~3.03μg/mL范围与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9993;检测限为0.03048μg/mL,加标平均回收率100.5%(n=15)。本文建立的方法准确、灵敏、可靠,适用于琥珀酸曲格列汀中杂质(R)-3-氨基哌啶含量的检测。

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来源
《广东化工》 |2023年第22期|133-135|共4页
作者
林辉; 关晴; 刁富城;
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作者单位

广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类分析化学;
关键词
(R)-3-氨基哌啶; 正相高效液相色谱; 琥珀酸曲格列汀; 质量控制; 杂质;

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