顶空气相色谱法测定药包材产品中环氧乙烷残留量

彭俊; 王书晗; 刘文亮; 高小凤; 柯浩奇; 刘尧; 刘洪伟

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顶空气相色谱法测定药包材产品中环氧乙烷残留量

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建立了药包材产品中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱分析方法.采用项空气相色谱法,以DB-624(30m×0.53 mm×3μm)色谱柱为分离柱,检测器为氢火焰离子化检测器(FID).结果表明环氧乙烷能与其他色谱峰很好的分离,分离度大于2.0,环氧乙烷在0.3982～12.7424 μg/mL的浓度范围内线性关系良好(R2=1.0),方法的检出限(LOD)为0.025 μg/mL,定量限(LOQ)为0.079 μg/mL,加标回收率为93.6％～101.8％(n=9),相对标准偏差小于2％.该方法简单、快速、准确,可用于药包材产品中环氧乙烷残留量的检测.

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来源
《广东化工》 |2021年第21期|155-156|共2页
作者
彭俊; 王书晗; 刘文亮; 高小凤; 柯浩奇; 刘尧; 刘洪伟;
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作者单位

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 广东深圳518057;

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 广东深圳518057;

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 广东深圳518057;

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正文语种 chi
中图分类化学工业;
关键词
环氧乙烷; 顶空气相色谱法; 残留量; 药包材; 测定;

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