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复方鼻炎喷雾剂制备工艺的实验研究

         

摘要

目的:筛选复方鼻炎喷雾剂的最佳制备工艺.方法:采用两个正交试验:以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素,每个因素选取三个水平进行正交试验,优选提取工艺;以浓缩倍数、醇沉浓度、醇沉pH值为考察因素,每个因素选取三个水平进行正交试验,优选醇沉工艺.结果:复方鼻炎喷雾剂的最佳制备工艺为:将药材均粉碎成最粗粉,先提取辛夷中的挥发油(5h),然后将药渣与丝瓜藤、麻黄一起加入10倍量的70%乙醇回流1次(1.5h),提取液回收乙醇后与辛夷水液合并,浓缩至1:1(每1ml相当于生药1g),加适量乙醇使含醇量达60%,并调节pH值至6.5,冷藏24h,滤过,滤液回收乙醇后加入辛夷挥发油、适量的辅料,调节pH值至6.5,并用水调整至规定量(1ml相当于含丝瓜藤1g),即得.结论:优选出的制备工艺是可行的,验证结果也证实了该工艺是稳定、可靠的.

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