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骨水泥的遗传毒性研究

         
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目的 检测医疗器械进口产品骨水泥的遗传毒性.方法 以骨水泥粉体浸提液与其液体混合液为供试液,采用细菌回复突变试验(Ames试验)和小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA),在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下检测.Ames 试验检测了25、50、100μL/ 皿 3个剂量组诱发鼠伤寒沙门氏菌(his -)TA98、TA100、TA1535、TA1537 及大肠杆菌(trp -)WP2 uvrA 的回变菌落数;MLA 检测了0.125、0.25、0.5 % (V/V) 3 个浓度组,在+S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h 三种处理条件下诱发的L5178Y 细胞tk -+ / -基因突变频率(MF)和小集落突变百分率(SC%).结果 +/-S9 条件下,剂量组诱发五株菌的回变菌落数对比DMSO 溶媒(阴性)对照组均无明显增加;-S9/24 h 处理条件下0.5% (V/V)浓度组诱发的MF 明显增加(P ＜ 0.01),但未达到阳性评判标准.结论 骨水泥对试验菌的his-/trp- 无明显诱变作用,对测试细胞的tk+/- 及染色体无明显损伤作用.

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