高效液相检测注射用奥沙利铂杂质的方法建立

于俊清

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目的:采用高效液相色谱法建立注射用奥沙利铂杂质的检查方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相为磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6ml,加水稀释成1000ml,用氢氧化钠溶液或磷酸调节p H至3.0)-乙腈(99:1);检测波长为210nm;流速为1.0ml/min。结果:本方法专属性试验、最小检测限试验、耐用性试验均符合方法学试验要求。结论:该测定方法操作简便、准确度高、可靠、操作性强,可作为注射用奥沙利铂的有关物质的测定,以控制其质量。

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来源
《科学技术创新》 |2015年第6期|96-97|共2页
作者
于俊清;
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作者单位

哈药集团生物工程有限公司质量检测中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物检验;
关键词
高效液相色谱法; 奥沙利铂; 杂质;

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