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非无菌原料药生产设备的清洁验证

         

摘要

清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动,目的是确保产品不会受到来自同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂及微生物污染。一般分为开发阶段、准备阶段、验证的实施、监控和再验证闭。本文对非无菌原料药生产设备的清洁验证方法进行综述。

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