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基于Qbd理念和设计空间法的白芍提取工艺研究

         

摘要

目的:基于质量源于设计(Qbd)理念结合设计空间法对白芍提取工艺参数进行优化,建立并验证设计空间。方法:基于质量源于设计理念,以芍药苷、芍药内酯苷、没食子酸的提取率及出膏率为关键质量属性,依据单因素实验结果,确定筛选因素的水平范围,通过Plackett-Burman设计确定关键工艺参数,采用Box-Behnken设计,计算综合评分,构建数学模型,优化关键工艺参数,使用Matlab软件中的蒙特卡洛模拟设计并验证白芍的提取空间。结果:关键工艺参数为提取时间、提取次数和提取温度。设计空间最佳范围为提取1~2次,温度在90~100℃,提取时间60~120 min。结论:基于Qbd理念构建的设计空间,使白芍的提取工艺高效稳固,可提供动态的提取参数范围,扩大容错范围,提高经济效益。

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