美国药品专利链接制度实践情况及其启示

邱福恩

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美国于1984年通过Hatch-Waxman法案在全球首次建立了药品专利链接制度,其中第IV段专利挑战和30个月"停摆期"构成了这一制度的核心基础.通过第IV段挑战,仿制药企业可以寻求在专利到期前上市仿制药.但是,30个月"停摆期"也会被专利权人用于推迟仿制药竞争,从而延长其市场独占期.本文对美国第IV段专利挑战及其诉讼相关实践情况进行分析,并在此基础上对我国药品专利链接制度的设计提出了具体建议.

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来源
《知识产权》 |2018年第12期|87-93|共7页
作者
邱福恩;
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作者单位

武汉大学国际法研究所;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
专利链接; 第Ⅳ段挑战; 停摆期; 药品;

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