美国FDA不批准Sparlon用于ADHD

景新（摘）

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美国FDA不批准Sparlon用于ADHD

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美国FDA顾问委员会在2006年3月23日的会议上没有批准Cephalon公司新的高剂量莫达非尼制剂Sparlon（Ⅰ）用于儿童及青年的注意力缺失多动症（ADHD），因为有安全性问题。委员会一致同意莫达非尼治疗ADHD有效，但其疗效与耐受性优点没有超过其安全性问题，有发生潜在严重皮肤反应，包括Slevens—Johnson综合症（STS）的危险，最后以12：1票否决。

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来源
《国外药讯》 |2006年第10期|15-16|共2页
作者
景新（摘）;
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作者单位

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
美国FDA; ADHD; Cephalon公司; 注意力缺失多动症; Johnson; 顾问委员会; 安全性问题; 莫达非尼;

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