09084 HRG认为专业性Rx药品标签必须考虑消费者

陈贞

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HRG(Publie Citizen的卫生研究组织)在评论FDA有关修改新近批准处方药(Rx)产品专业性标签说明或包装插页的格式和内容拟议中的规定时指出，它极力支持这项建议，因为病人迫切要求了解处方药的精确信息资料。同时要求FDA必须考虑消费者的需求，特别是有关药品安全性的最新信息。虽然重点放在新近批准的新药，但拟议中把上市超过5年的产品可免除修改仍令人感到担忧，希望FDA尽快修改所有药品的标签。此外，这个项目也是最终要求制造商列出所有非有效成分的“黄金机会”。

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来源
《国外药讯》 |2001年第9期|34-35|共2页
作者
陈贞;
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作者单位

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药品的管理和储藏;药事组织;
关键词
FDA; 药品标签; 处方药; 批准; 病人; 药品安全性; 新药; 消费者; 产品; 制造商;

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