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丹陈化痰止咳颗粒的质量标准研究

         
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目的:建立丹陈化痰止咳颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对丹陈止咳颗粒中的补骨脂、丹参、陈皮、射干进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对丹陈止咳颗粒中所含补骨脂素和异补骨脂素进行含量测定,流动相为甲醇-水(55∶45),检测波长246 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/分.结果:TLC鉴别斑点清晰,分离效果好,阴性对照无干扰;HPLC测定补骨脂素在0.0842–0.4208 μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.99996,平均回收率为99.49%,RSD为0.51%;异补骨脂素在0.0869–0.4344μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.999 94,平均回收率为100.20%,RSD为0.36%.结论:该方法操作简便,重现性和专属性良好,结果准确,可作为丹陈化痰止咳颗粒的质量控制方法.

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