宣肺止嗽合剂质量标准提高研究

李成明; 王瑞; 张明童; 李冬华; 马潇; 朱仁愿

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[目的]建立简便测定宣肺止嗽合剂中吗啡的含量测定方法,并拟定宣肺止嗽合剂中吗啡的限度标准。[方法]采用HPLC法,使用CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱:0~12 min,3%A→5%A;12~13 min,5%A→20%A;13~18 min,20%A;18~20 min,20%A→3%A;20~23 min,3%A;检测波长为210 nm,流速1 mL/min,柱温30℃,对宣肺止嗽合剂中吗啡的含量进行测定。罂粟壳及蜜炙后的罂粟壳中吗啡的含量按照《中国药典》2020年版一部中罂粟壳的含量测定方法进行测定。[结果]罂粟壳蜜制后吗啡含量较理论值高。原料药蜜罂粟壳和中成药宣肺止嗽合剂中吗啡之间的转移率为64.2%,宣肺止嗽合剂中吗啡的含量限度拟定为0.021~0.141 mg/mL。[结论]该方法快捷、准确,可对宣肺止嗽合剂质量进行控制。

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来源
《安徽农业科学》 |2022年第18期|140-142|共4页
作者
李成明; 王瑞; 张明童; 李冬华; 马潇; 朱仁愿;
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作者单位

甘肃省中医院药学部;

兰州市食品药品检验检测研究院;

甘肃省药品检验研究院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类中药品;
关键词
宣肺止嗽合剂; 罂粟壳; 吗啡; 含量测定; 限度标准;

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