全球首个花生过敏免疫疗法，Palforzia获批

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Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的过敏产品咨询委员会(APAC)已对花生过敏免疫疗法AR101(拟用商品名:Palforzia)的进行了投票表决,支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言,该委员会以7∶2的投票结果支持了疗效数据、以8∶1的投票结果支持了安全性数据,结合额外的保障措施,该委员会认为足以支持Palforzia在这一人群中的使用。

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《中国处方药》 |2019年第10期|I0002-I0002|共1页
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正文语种 chi
中图分类 S858.325.3;
关键词
食物过敏症; 免疫疗法; 花生; 美国食品和药物管理局; 咨询委员会; 制药公司; 投票; 商品名;

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