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对儿童用药和临床试验的思考

         

摘要

@@ 近年来,有高达79%的儿科药物在没有明确标识或者没有额外获得儿童使用许可的情况下使用[1].2006年,我国医院对于4亿儿科患者使用的1103种药品中仅有64种(占5.8%)是按说明书指导使用的121.另有数据显示,中国患病儿童占总患病人口的20%左右,但80%以上的已上市药品没有儿童使用标识,90%的药物没有儿童剂型131.2009年北京儿童医院统计儿童常用药品(不含中成药)523种,192种无儿童使用剂量,占36.7%,其他地区则更低.近几年儿童规格及剂型的药品虽有增加,但儿童专用药品缺乏的现象并未得到明显改善.有关不良反应监测数据显示,我国儿童服药的不良反应率达到12.9%,新生儿为24.4%,而成人只有6.9%.

著录项

  • 来源
    《临床儿科杂志》 |2012年第3期|298-300|共3页
  • 作者单位

    Laboratory for Applied PK/PD, Division of Clinical Pharmacology & Therapeutics,The Children's Hospital of Philadelphia;

    Kinetic Modeling and Simulation Core, Institute for Translational Medicine and Therapeutics, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 19104,U.S.A.;

    中国食品药品检定研究院,北京,100050;

    首都医科大学附属北京儿童医院,北京,100045;

    Laboratory for Applied PK/PD, Division of Clinical Pharmacology & Therapeutics,The Children's Hospital of Philadelphia;

    Kinetic Modeling and Simulation Core, Institute for Translational Medicine and Therapeutics, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 19104,U.S.A.;

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