治疗无义突变囊性纤维化肺病新药ataluren的Ⅲ期临床试验结果

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ataluren治疗无义突变囊性纤维化肺病的Ⅲ期临床试验，入选238名患者，是双盲、ataluren和安慰剂比较的48周研究。ataluren治疗组（早10mg／kg，中10mg／kg，晚20mg／kg）与安慰剂组分别治疗48周时，以1秒用力呼气容积（FEV1）作指标，给药组平均改变-1．8％，安慰剂组平均改变-4．3％；肺症状较基线加重者，给药组较安慰剂组少23％；在不用妥布霉素吸入的患者中，给药效果更好；以FEV1作指标，给药组平均改变-0．7％，安慰剂组平均改变-6．4％；肺症状较基线加重者，给药组较安慰剂组少40％。

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《国际药学研究杂志》 |2014年第5期|584-584|共1页
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正文语种 chi
中图分类抗肿瘤、抗癌药物;
关键词
Ⅲ期临床试验; 囊性纤维化; 无义突变; 治疗组; 肺病; 新药; 用力呼气容积; 安慰剂;

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