ATI-501口服治疗斑秃Ⅱ期临床试验达到主终点

黄世杰

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Aclaris治疗药公司宣布ATI-501口服治疗斑秃Ⅱ期临床试验达到主终点。Ⅱ期临床AUAT-201 Oral试验是随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评价该药3种剂量对87名斑秃患者的头发再生的疗效和安全性。患者头皮的30%~100%头发丧失,随机按1∶1∶1∶1接受ATI-501400、600和800 mg及安慰剂口服,2次/日,共24周。主终点为斑秃严重度量表得分确定与基线比较的平均百分率变化。所有剂量组疗效均非常显著,均达到主终点。最常见副作用是鼻咽炎、流感、上呼吸道感染、尿路感染、痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻窦炎。斑秃是自身免疫性皮肤病,特点是无疤性头发丧失。大多数在40岁时发病,美国的发病率为1.8%。疾病可造成严重的心理影响,导致焦虑和抑郁。

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来源
《国际药学研究杂志》 |2019年第7期|537-537|共1页
作者
黄世杰;
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作者单位

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类皮肤病学与性病学;
关键词
Ⅱ期临床试验; 安慰剂对照; 常见副作用; 斑秃; 鼻窦炎; 鼻咽炎; 肌酸磷酸激酶; 尿路感染;

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