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鞣酸软膏的制备工艺改进与质量控制

         
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目的 探讨鞣酸软膏制备工艺的改进方法与简便、准确测量鞣酸含量的方法,旨在更好地控制鞣酸软膏的质量.方法 经多次试验得出最适宜鞣酸软膏配制的搅拌速度和水浴温度,并采用紫外分光光度法在276 nm波长处对鞣酸含量进行测定.结果 鞣酸在0.001 ～0.010 mg/mL(r=0.999 6)范围内线性关系良好.回归方程为C(mg/mL)=0.024 3A +0.000 2(r=0.999 6),平均回收率为99.88％,相对标准偏差(RSD)=0.18％.结论 经过实践,该制剂制备工艺得到了改善,保证了制剂的质量和稳定性.其质量控制方法也具有可操作性,可用于医院制剂的质量控制.

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