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磺胺嘧啶银乳膏含量测定方法的优化和极端环境下的稳定性考察

         

摘要

目的优化磺胺嘧啶银乳膏中磺胺嘧啶银的含量测定方法,并考察其在高温、高湿、高盐环境下的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法,选用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸(8∶92,V/V),流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长254 nm。采用复合式盐雾试验箱模拟高温、高湿、高盐环境,考察0、2、4、6、8、10、12周磺胺嘧啶银含量变化情况。结果磺胺嘧啶银在4.00~20.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.47%(RSD=2.33%)。含量测定结果显示,磺胺嘧啶银乳膏在4周以后含量开始显著下降。结论该方法简便、准确、可靠,可用于磺胺嘧啶银乳膏中磺胺嘧啶银的含量测定。测定结果表明,磺胺嘧啶银乳膏在高温、高湿、高盐环境下不稳定,在其运输、储存和使用过程中应充分考虑环境的影响,执行长远航任务时应考虑对其外包装增加防护措施,或更换具有类似药效作用的其他品种。

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