FDA 批准 Tivorbex 胶囊用于轻中度急性疼痛

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2014年2月24日，Iroko 制药公司宣布 FDA 批准 Tivorbex（吲哚美辛）胶囊，20 mg 和40 mg 用于治疗成人中度急性疼痛。Tivorbex 的核准剂量比目前市场上其他25 mg 和50 mg 的吲哚美辛产品小20%。Tivorbex 利用了 SoluMatrix 微粒技术并且包含亚微粒，比原来药物颗粒小了约20倍，降低粒度增加了表面积，从而使其可更快地溶解。FDA 批准Tivorbex 的依据是来自两项三期多中心的研究，研究显示，在与安慰剂进行对照试验后发现患者在治疗术后疼痛时使用 Tivorbex 的效果明显好于使用安慰剂。

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来源
《药学研究》 |2014年第5期|P.263-263|共1页
作者

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作者单位

不详;

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正文语种 CHI
中图分类疼痛;
关键词
急性疼痛; FDA; 胶囊; 轻中度; 吲哚美辛; 制药公司; 术后疼痛; 亚微粒;

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