基于多指标评价的金蕾颗粒质量标准研究

王嘉鸣; 曲馨; 薄双琴; 景明

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目的基于多指标评价建立金蕾颗粒的质量标准。方法根据《中国药典》2020年版颗粒剂项下相关规定,对金蕾颗粒性状、溶化性、粒度、水分进行评价;采用薄层色谱(TLC)法对金蕾颗粒中的湿生扁蕾、金钱草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定当药黄素、木犀草素、山柰酚的含量,色谱柱Agilent SB-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.10%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为360 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量5μL。结果金蕾颗粒性状、溶化性、粒度、水分均符合《中国药典》2020年版相关规定;湿生扁蕾、金钱草的薄层色谱斑点清晰,无干扰,专属性好;当药黄素、木犀草素和山柰酚分别在20.0~240.0μg·mL^(-1)(r=0.9998)、24.0~288.0μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.4~10.0μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.23%、99.42%、99.49%(n=6),RSD分别为1.88%、1.32%、2.84%(n=6)。结论本研究所建立的金蕾颗粒定性定量分析方法专属性好,且操作简单结果准确,为金蕾颗粒的质量控制研究奠定基础。

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来源
《药学研究》 |2022年第8期|507-510|共5页
作者
王嘉鸣; 曲馨; 薄双琴; 景明;
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作者单位

甘肃中医药大学药学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物检验;
关键词
金蕾颗粒; 质量标准; 薄层色谱法; 高效液相色谱法;

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