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磁微粒化学发光分析法检测血清降钙素原的性能验证

         
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目的 对采用磁微粒化学发光分析法的AutoLumo A2000 PLUS化学发光分析仪检测血清降钙素原(PCT)进行性能验证.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和国家卫生行业标准要求,验证磁微粒化学发光分析法检测血清PCT的精密度、准确度、线性范围、参考区间、携带污染率等.结果 AutoLumo A2000 PLUS化学发光分析仪检测血清PCT的批内、批间精密度变异系数(CV)值分别为3.35％、6.80％、5.65％、7.28％,符合试剂说明书CV<10.0％的要求;检测定值校准品的相对偏倚分别为4.5％、4％,均在偏倚允许范围内;PCT在18.02～115.85 ng/ml测量范围内,r≥0.9900符合试剂说明书的要求;参考区间和携带污染率均符合要求.结论 采用磁微粒化学发光分析法的AutoLumo A2000 PLUS化学发光分析仪检测血清PCT的主要性能指标均符合厂家和相关文件的要求,能够达到临床检测要求的标准.

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