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人类免疫缺陷病毒感染143例待确定样本快速检测替代策略试验结果分析

         
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目的探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体确证试验快速检测替代策略的适用性及可行性。方法收集2019年5月至12月昆明市第三人民医院检验科艾滋病确证实验室143例HIV感染待确定样本。采用快速检测替代策略(至少2种进口快速试剂和任意2种国产试剂)进行HIV抗体确证试验,满足4种快速检测试剂强阳性,报告“HIV-1抗体阳性”;若出现其中1种快速检测试剂弱阳性或者阴性,用免疫印迹法进行抗体补充试验,按试剂盒使用说明书提供的标准判别。同时检测143例样本血清HIV抗体S/CO值,抗凝血CD4^(+)T淋巴细胞绝对计数及血浆HIV病毒载量,统计分析快速检测替代策略阳性样本和不确定进行免疫印迹法抗体补充试验阳性样本间HIV抗体S/CO值、HIV病毒载量和CD4^(+)T淋巴细胞绝对计数差异。结果143例HIV感染待确定样本中107例样本快速检测替代策略结果阳性(替代阳性组);36例出现1种或以上快速检测试剂弱阳性及阴性,其中的30例试验结果为3种快速检测试剂阳性1种弱阳性,占比高达91%(30/33),用免疫印迹法进行抗体补充试验,33例结果阳性(免疫印迹法阳性组),3例结果为不确定,快速检测替代策略不确定而免疫印迹法阳性的33例选用的4种快速检测试剂阳性率加拿大麦美华生物科技有限公司(90.91%)和日本美艾利尔医疗有限公司(87.88%)远远高于韩国标准诊断股份有限公司(57.58%)和广州万孚生物技术股份有限公司(60.61%),差异有统计学意义(χ^(2)=9.587,P<0.01;χ^(2)=8.250,P<0.01)。替代阳性组与免疫印迹法阳性组的S/CO值、HIV病毒载量和CD4^(+)T淋巴细胞绝对计数,差异均有统计学意义(Z=0.238,P<0.01;Z=0.403,P<0.01;Z=0.518,P<0.01)。结论我们的研究显示最终确诊的阳性样本中约有1/5在快速检测替代策略中检测结果不确定而二次采用免疫印迹法试验才确诊,而这1/5的样本快速检测替代策略3种阳性1种弱阳性的不确定结果占比很高,主要由于不同的快速检测试剂敏感度之间差异大,造成这样二次试验,这种情况发生浪费了大量的人力、物力,也极大地拖延了检测时长,我们建议采用快速检测替代策略时,在快速检测试剂的选择上应根据自身实践及文献研究综合选择一些敏感度、特异度及性价比更佳的试剂。

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