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益脑心颗粒制备中7个活性成分转移率的研究

         

摘要

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)法测定天麻、制何首乌、丹参、山楂、川芎药材与益脑心颗粒中腺苷、天麻素、没食子酸、5-羟甲基糠醛、二苯乙烯苷、迷迭香酸、丹酚酸B的含量,并探讨7种成分在药材至制剂间的转移率.方法 采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长270 nm;体积流量0.8 ml/min;柱温28°C;进样量10μl.检测7种成分在药材与制剂中的含量并计算7种成分从药材至制剂的转移率.结果 腺苷、天麻素、没食子酸、5-羟甲基糠醛、二苯乙烯苷、迷迭香酸、丹酚酸B分别在质量浓度71.98-1799.59μg/ml(r=0.9998),22.39-559.63μg/ml(r=0.9996),2.00-499.59μg/ml(r=0.9999),3.20-799.98μg/ml(r=0.9999),12.00-299.88μg/ml(r=0.9997),1.60-400.25μg/ml(r=0.9998),80.01-2000.18μg/ml(r=0.9996)范围内,线性关系良好.7种成分的精密度、稳定性及重复性的RSD均小于2.5%,平均加样回收率97%-99%(RSD<2.0%).在药材至制剂中腺苷、天麻素、没食子酸、5-羟甲基糠醛、二苯乙烯苷、迷迭香酸、丹酚酸B的转移率分别为67.49%,80.97%,69.75%,66.58%,53.24%,70.42%,62.28%.结论 该含量测定方法操作简便、稳定可靠、重复性良好,可作为药材与益脑心颗粒中7个成分的定量方法;7个活性成分的转移率高,表明益脑心颗粒制备工艺有利于7个成分的转移.

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