药品专利挑战的机制和策略

管荣齐; 刘少华

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药品专利挑战的机制和策略

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众所周知,仿制药专利挑战机制是药品专利链接制度的核心。中国作为仿制药大国,近年来开始关注美国首仿药,致力于推进医药国际化进程。2020年10月17日,全国人大常委会通过修改《中华人民共和国专利法》的决定,新增的药品专利链接制度有关内容被视为调整药品专利相关制度的重大突破,给医药知识产权从业者带来新的机遇和挑战。通过追溯药品专利挑战机制的建立,结合有关规定及案例,归纳药品专利挑战机制的运行模式,对药品专利挑战策略提出完善建议。

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来源
《沈阳工业大学学报：社会科学版》 |2022年第2期|97-103|共7页
作者
管荣齐; 刘少华;
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作者单位

天津大学知识产权法研究基地;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类专利法;
关键词
药品专利; 仿制药; 专利挑战; Hatch-Waxman法案; 首仿;

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