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肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳鼻腔给药的安全性评价

         

摘要

目的 考察肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳鼻腔给药的安全性.方法 采用急性毒理学研究的方法将30只小鼠随机分为空白组(生理盐水)、空白制剂组(空白纳米乳)及肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳(100 mg/mL)组,各组小鼠鼻腔滴注20μL对应药物,考察经鼻给药后14 d内小鼠的毒性反应情况及其生长情况;将40只小鼠随机分为空白组(生理盐水)、空白制剂组(空白纳米乳)及肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳高(100 mg/kg体质量)、低(50 mg/kg体质量)剂量组,连续给药7 d,每天给药1次,每次20μL,观察肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳对小鼠行为体征的影响,记录挠鼻次数与脏器系数,通过病理组织切片考察纳米乳对小鼠鼻粘膜及心脏、肝脏等器官的影响.结果 急性毒性实验小鼠经鼻给药14 d后,未见毒性反应及死亡情况,与空白组相比,给药组小鼠体质量变化差异无统计学意义(P>0.05).鼻粘膜毒性实验小鼠连续给药7 d后,与空白组相比,高、低剂量给药组小鼠挠鼻次数与脏器系数变化差异无统计学意义(P>0.05).HE图谱显示肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳对小鼠鼻粘膜形态无影响,对小鼠心脏、肝脏及嗅球、海马等组织无影响.结论 肉苁蓉苯乙醇苷纳米乳鼻腔给药无明显毒性,符合安全性要求.

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