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注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学确认

         

摘要

从稀释剂(试液)、冲洗剂(试液)、培养基、菌液制备、冲洗量(加酶试验)、无菌试验(加酶)等几个方面,对注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学进行了确认,证明了该方法有效可行,确认过程符合药典与新版GMP的要求。

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