国际多中心药物临床试验中伦理审查的问题与对策——以广州医学院第一附属医院为例

黄伟青; 陈晓辉; 赵凯

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：通过分析近三年来56例国际多中心药物临床试验伦理审查项目，总结分析常见的问题为试验版本与主办国家规定有出入；知情同意书经过翻译后存在较大的理解偏差；临床试验样本转移潜在风险；补偿标准较随意；不同单位间伦理审查意见不统一等，并有针对性地提出建议，实施严格、规范的伦理审查，进而在保证临床试验的科学性的同时最大限度地保障受试者的权益。

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来源
《医学与哲学：人文社会医学版》|2013年第2期|P.28-29|共2页
作者
黄伟青; 陈晓辉; 赵凯;
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作者单位

广州医学院第一附属医院,广东广州510120;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类医学伦理学;
关键词
伦理审查; 临床试验; 受试者;

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