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未成年人参与药物临床试验的法律问题研究

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摘要

通过论证未成年人参与药物临床试验的必要性，介绍与比较英国、德国、美国和澳大利亚等国对未成年人参与药物临床试验的立法规制，对我国相关立法状况进行分析，认为我国应修改《药物临床试验质量管理规范》等法律文件，要求研究者考察未成年受试者同意能力的发展状况、明确伦理审查的标准和引入风险利益评估体系。

著录项

来源
《医学与哲学：人文社会医学版》 |2009年第2期|P.48-50|共页
作者
李歆;
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作者单位

南京医科大学药学院,江苏南京210029;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类医学与其他学科的关系;
关键词
未成年人; 药物临床试验; 受试者保护; 比较法研究;

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